Actualité Sanofi-Aventis (SAN FR0000120578)

Un tribunal allemand vient de rendre deux décisions défavorables à Sanofi-Aventis sur la commercialisation d'une forme de la molécule clopidogrel, et le laboratoire français a annoncé qu'il allait faire appel dans sa volonté de protéger son anti-coagulant vedette Plavix.

"Sanofi-Aventis a appris que la Cour administrative de Cologne a rendu deux décisions ordonnant que les autorisations de mise sur le marché détenues en Allemagne par Yes et une filiale de Ratiopharm pour leurs produits à base de besilate de clopidogrel soient immédiatement mises en oeuvre", a indiqué le laboratoire français dans un communiqué.

Il a précisé que les autorisations de mise sur le marché étaient jusqu'alors "suspendues".

Sanofi-Aventis et son partenaire américain Bristol-Myers Squibb pour le Plavix "vont faire appel de ces décisions".

Selon le groupe français, le clopidogrel besilate est un sel différent de celui de son anticoagulant Plavix (clopidogrel bisulfate), son deuxième médicament le plus vendu au monde.

Il rappelle qu'une affaire similaire portant sur le produit à base de besilate de clopidogrel d'une autre société est toujours en cours devant le même tribunal.

Le laboratoire avait annoncé fin mai avoir engagé une "action juridique" en Allemagne contre le laboratoire IES Pharmaceutical, l'accusant d'avoir enregistré dans ce pays une forme de la molécule clopidogrel "en violation des lois en vigueur".

"Sanofi-Aventis considère que ces autorisations de mise sur le marché dont il est convaincu qu'elles reposent sur des données de Sanofi-Aventis/Bristol-Myers Squibb (...) n'auraient jamais dû être acceptées par une autorité réglementaire au sein de l'Union européenne avant l'expiration de la protection des données le 15 juillet".

Il souligne que la "validité de ces autorisations de mise sur le marché fait toujours l'objet d'une procédure d'opposition devant l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux".

Le groupe assure qu'il "continuera à utiliser toutes les procédures administratives et légales disponibles afin d'assurer la protection appropriée de ses droits dans cette affaire".

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